【要闻】云南白药被曝含毒性物质 曝光后悄然改证明书

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年2月，中国香港特区政府检查站发现云南白药样品中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，随后香港特区卫生局和澳门特区卫生局发出了停止回收的通知。

由此，有媒体质疑云南白药的安全性。 之后，媒体又揭露“云南白药静静地制作药品证书”。

据云南白药集团透露，截至今年3月，云南白药集团的胶囊剂、气溶胶传播、片剂、颗粒剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、橡皮膏等15种剂型均通过了国家新药品gmp认证。 据新华社4月6日特电

事情

云南白药含有未标示的毒性物质

年2月，中国香港特区政府检查站发现云南白药样品中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱，随后香港特区卫生局和澳门特区卫生局发出了停止回收的通知。 对此，云南白药表示，企业已经按照香港卫生局的要求，补充了完全相同的产品登记程序，香港卫生局也已经同意恢复上架，从去年11月开始在香港全面恢复正常销售。

年2月7日，对云南白药安全性和处方保密的媒体质疑进行了比较，云南省食品药品监督管理局证明，云南白药的质量安全可靠，但在医生的指导下，需要根据证书规定用药。 云南白药是1902年创制的，回答是从中国中医药以前传来的品种。

1956年以来，其处方、技术被国家明确为国家秘密技术，严格保密。 根据国家保密法规的有关规定，列入国家秘密的品种，其证书、标签可以不包括成分项目。

响应。

写证书是正式的要求

云南白药集团4月4日回应，制作相关药品证书是根据食品药品监督管理总局的通知要求，其药品配方中含有的草乌(制)在加工过程中，消除或减弱乌头碱类的毒性，使产品的安全性比较有效。

根据云南白药集团提供的情况证明，这次相关药品证书的制作是根据食品药品监督管理总局的通知要求进行的。

据通知，全国各地中药公司成千上万品种中含有28种毒性中药饮片的产品证书需要相应修订。 云南白药年底写了所有的完成证明书改变了工作。

这次云南白药在撰改后的新版证书上记载着“本品含有草乌(制)，其余成分略”。 草乌又名“断肠草”，发现一入药就去除风湿病，发冷止痛。 其块根中含有的生物碱对肾脏有一定的毒性，过量给药会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等症状，严重者威胁生命。

云南白药集团表示，云南白药品处方中包含的草乌(制)及其安全性、比较有效性问题，企业已经于去年2月发布了公告，云南省食品药品监督管理局也公布了。

“云南白药品配方中含有的草乌(制)凭借独特的炮制、生产技术，在加工过程中消除或减弱了乌头碱类的毒性，使产品的安全性比较有效。 ”。

情况证明，该企业每年对1亿瓶云南白药和17亿粒云南白药胶囊进行副作用监测，监测各种副作用28例，主要表现为皮肤过敏、发痒等，未监测严重副作用。